Vastsündinu niiskete salvrätikute tootmine|Steriilne ja naba{0}}turvaline|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM / ODM
*Meditsiiniline-puhtusaste 0–3 kuu vanustele imikutele – kus biotehnoloogia kohtub vastsündinute hooldusega*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (ISO 13485:2016 meditsiiniseadme sertifikaat) pioneeridhaigla{0}}usaldusväärsed vastsündinu niisked salvrätikudesmaklassiliste lastehooldustoodete kaubamärkide ja sünnitusmajade jaoks. Meie steriilsetes GMP-tingimustes konstrueeritud salvrätikud vastavad kõrgeimatele vastsündinu naha, nöörihoolduse ja mikrobioomikaitse tundlikkuse standarditele – seda toetab kliiniline valideerimine ja globaalne vastavus.
6 Kriitilised vastsündinu ohutusfunktsioonid
✅ Gamma-kiiritatud steriilsus(ühildub standardiga ISO 11137)
✅ pH 4,5-5,0- Sobib lootevee ja vernix caseosa'ga
✅ Vernix Mimicking Complex™– 37% tugevam nahabarjäär (in-vivo uuring)
✅ 0% vastuolulisi koostisosi– Ei sisalda alkoholi, MIT-i, fenoksüetanooli, sünteetilisi lõhnaaineid
✅ Prebiootiline{0}}rikastatud– Kaitseb arenevat naha mikrobioomi
✅ MOQ 20 000 ühikut– steriilsed või mittesteriilsed{0}}valikud
Kliiniliste{0}}klassi vastsündinu niiskete salvrätikute parameetrid
| Funktsioon | Spetsifikatsioon |
|---|---|
| Steriilsuse tase | SAL 10⁻⁶(gamma{0}}kiiritatud lõpptoode) |
| Materjal | Meditsiiniline{0}}viskoos(65gsm) võiGOTS orgaaniline puuvill |
| Lehe suurus | 140 x 180 mm (perforeeritud ∙ siid-viimistletud servad) |
| Lotion valem | 99,8% looduslikku päritolu: • Steriilne Aqua∙ Skvalaan (1,5%) • Kolloidne kaerahelbed (3%) ∙ Ceramide NP (0,3%) • Säilitusaine: Natrulon™ (laktobatsill + redisejuure ferment) |
| Peamised välistused | 268+ keelatud aineid (EPAA nimekiri + vastsündinute allergeenid) |
| Niiskuse tase | 320-350% (täpselt küllastunud haprale nahale) |
| Pakendamine | Steriilsed ühe{0}}voldipakid(10-20 salvrätikut) ∙ PCR plastikvannid UV-kaitsega |
| Sertifikaadid | ISO 13485 ∙ MDR Lisa II ∙ FDA 510(k) Läbitud ∙ EU 1223/2009 ∙ Dermatoloog/neonatoloog Kinnitatud |
Vastsündinu-spetsiifilised uuendused
CordGuard™ tehnoloogia:
pH 4,7 optimeeritud nabakännu paranemiseks
Null hõõrumisalkoholi või kloorheksidiini
Mikrobioomi kilp:
Prebiootilised fruktooligosahhariidid (FOS) hoiavad naha pH 5,0
Vähendab patogeensete bakterite koloniseerimist 63% (kliiniline uuring)
Pisarate{0}}tasuta puhastus:
Oftalmoloogi -testitud (EN ISO 10993-10 silmaärritus läbitud)
Vastavus ja testimine
Biosobivus: ISO 10993-5/-10 (Tsütotoksilisus ∙ Sensibiliseerimine ∙ Ärritus)
Raskmetallid: ICP{0}}MS testitud (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Mikrobioloogiline: USP<61>∙ ISO 11737-1 steriilsuse tagamine
KKK: OEM-i vastsündinu niisked salvrätikud
K: Kas need on NICU / enneaegsetele imikutele ohutud?
V: Jah – valideeritud 28+ nädala esietendusteks. Valem välistab kõik EWG kategooria 3+ koostisosad.
K: Kui kaua gammasteriliseerimine on efektiivne?
A: 24-kuuline säilivusaegkolmekihilise{0}}tõkkepakendiga (vastab standardile DIN 58363).
K: Kas ma saan kohandada ainult vesi{0}}lappide jaoks?
V: Absoluutselt – meieAquaPure™ steriilsed vesilapidläbima EP 9.0 endotoksiini piirnorme.
K: Kas toetate haigla hankedokumente?
V: PakumeTehnilised failid ∙ Kliinilise hindamise aruanded (CER) ∙ MDR II lisa dokumendid.
K: Mis on gamma{0}}steriliseeritud salvrätikute MOQ?
A: 20 000 ühikut(mitte{0}}steriilsete variantide puhul miinimum puudub).
K: Kas koostisained vastavad beebitoodete ohutuse seadustele?
V: Täielik vastavus:
California beebitoodete seadus (AB 1319)
EL mänguasjade ohutuse direktiiv 2009/48/EÜ
Hiina GB/T 26572
Kuum tags: vastsündinud niisked salvrätikud, Hiina vastsündinud niiskete salvrätikute tootjad, tarnijad, tehas
